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La FDA approva Qelbree, un nuovo farmaco non stimolante per l'ADHD

La FDA approva Qelbree, un nuovo farmaco non stimolante per lNovità Questa è la prima nuova opzione di trattamento non stimolante approvata per i bambini in 10 anni

La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Qelbree, il primo nuovo farmaco non stimolante per il trattamento del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) nei bambini e negli adolescenti da più di 10 anni.





Prodotto da Supernus Pharmaceuticals, Inc., Qelbree (capsule a rilascio prolungato di viloxazina) è un inibitore selettivo della ricaptazione della noradrenalina, una classe di farmaci spesso usati per trattare l'ansia e la depressione e talvolta l'ADHD. Qelbree è approvato per il trattamento di giovani con ADHD di età compresa tra 6 e 17 anni.



Qelbree: una nuova opzione di trattamento dell'ADHD non stimolante

Circa il 70% dei bambini con ADHD prende una sorta di farmaco per questo, secondo l'Istituto Nazionale di Salute Mentale (NIMH).

A molti di loro vengono prescritti farmaci stimolanti, che lavorano per aumentare i livelli di dopamina nel cervello per aiutarli a focalizzare meglio la loro attenzione. Tuttavia, alcuni genitori preferiscono evitare gli stimolanti per i loro figli per la preoccupazione di effetti collaterali come irrequietezza, problemi di sonno, perdita di appetito e altri. Oppure, alcuni bambini non possono assumere stimolanti a causa di un'altra condizione di salute.

L'approvazione di Qelbree significa che i genitori avranno presto un'altra opzione per curare i loro figli con ADHD.



Attualmente ci sono altri tre farmaci per l'ADHD non stimolanti che hanno anche l'approvazione della FDA: Strattera ( atomoxetina ), Intuniv e Tenex ( guanfacine ) e Kapvay ( clonidina ER ).

Penso che sia molto importante avere un'altra opzione non stimolante, dice Andrew Cutler, MD , un professore clinico di psichiatria presso la SUNY Upstate Medical University e un ricercatore di studi clinici che ha studiato l'uso di Qelbree. Questo è davvero uno dei più grandi bisogni insoddisfatti nel trattamento dell'ADHD.

Sono entusiasta del suo potenziale, dice lo psichiatra Sasha Hamdani , MD, specialista clinico ADHD a Kansas City. Mi piace il fatto che sia un non stimolante, riducendo così il potenziale di abuso e rendendolo meno invadente da ottenere.



Vantaggi di Qelbree

Con una nuova opzione di trattamento per l'ADHD, arrivano nuovi vantaggi per i bambini con ADHD.

1. Nuova forma di farmaco

A differenza degli altri farmaci ADHD non stimolanti, Qelbree è disponibile in forma di capsule, osserva il dottor Cutler. (Strattera e il suo generico, atomoxetina, sono disponibili in forma di capsule, ma devono essere presi interi.) Ciò significa che i genitori possono rompere le capsule e cospargere il contenuto di una capsula di Qelbree in un cucchiaino di salsa di mele. Ci sono pazienti che non possono ingoiare una pillola o non lo faranno, dice il dottor Cutler. Questo offre un'altra opzione per introdurli nel medicinale.

2. Inizio rapido

Un altro vantaggio, secondo il dottor Cutler, è un inizio relativamente rapido per l'efficacia. Cioè, il farmaco non impiega molto tempo per iniziare a funzionare e aiutare il bambino che ne ha bisogno.



3. Formulazione a rilascio prolungato

La somministrazione una volta al giorno è un vantaggio, dice il dottor Hamdani. Allevia la necessità di calcolare il dosaggio durante il giorno, che può essere macchinoso e irrealistico, soprattutto se anche i genitori hanno l'ADHD.

Svantaggi di Qelbree

Ci sono alcuni limiti al nuovo farmaco.



1. Avvertimento sui farmaci

Come con atomoxetina, l'etichetta di Qelbree contiene un'avvertenza su pensieri e comportamenti suicidi nei pazienti pediatrici. I pazienti di qualsiasi età trattati con questi farmaci devono essere attentamente monitorati.

2. Uso limitato

Attualmente, l'approvazione per Qelbree è solo per l'uso nei bambini e negli adolescenti. Ma la ricerca è in corso per studiarne il potenziale adulti con ADHD , pure. Come osserva il dottor Cutler, l'ADHD è una condizione permanente che colpisce gli adulti, molti dei quali assumono anche farmaci. Secondo il NIMH, la prevalenza dell'ADHD negli adulti negli Stati Uniti è circa il 4,4% , con incidenza leggermente più alta nei maschi che nelle femmine.



Supernus prevede di rendere Qelbree disponibile ai pazienti entro la fine del secondo trimestre del 2021, il che significa che potrebbe essere pronto in tempo per l'inizio del nuovo anno scolastico .