Nifedipina 1%, L-arginina 10% e acido ascorbico 1% in gel PLO
Farmaco degli Stati Uniti. 2022;47(11):58-59.
Metodo di preparazione: Nota: la nifedipina è sensibile alla luce, quindi lavora in condizioni di luce soffusa. Calcolare la quantità richiesta di ciascun ingrediente per la quantità totale da preparare. Pesa o misura accuratamente ogni ingrediente. Mescola la nifedipina, la L-arginina e l'acido ascorbico. Aggiungere sufficiente glicole propilenico, mescolando bene per formare una pasta liscia. Incorporare la miscela 1:1 di lecitina e isopropil palmitato; mescolare bene. Aggiungere il gel Pluronic F127 30% e mescolare bene, utilizzando un metodo di miscelazione al taglio, fino a ottenere un composto uniforme e liscio. Confezione ed etichetta.
Uso: Questa preparazione viene utilizzata topicamente nel trattamento del dolore neuropatico che coinvolge i piedi e delle ulcere del piede causate dal diabete. 1
Confezione: Imballare in contenitori stretti e resistenti alla luce.
Etichettatura: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Eliminare dopo ____ [periodo di tempo]. Solo per uso esterno.
Stabilità: Controlla i requisiti del Board of Pharmacy dello stato per la data di miglior utilizzo che può essere utilizzata per questa preparazione. Due
Controllo di qualità: La valutazione del controllo di qualità può includere il peso teorico confrontato con il peso effettivo, pH, peso specifico, dosaggio del farmaco attivo, colore, consistenza-superficie, diffusione della consistenza-spatola, aspetto, sensazione al tatto, proprietà reologiche, osservazioni fisiche e test di efficacia del conservante per le creme e gel. 3.4
Discussione: Il diabete può causare varie condizioni, tra cui dolore neuropatico, ulcere topiche, disfunzione erettile, disturbi circolatori e altri. Questa formula è stata utilizzata nel trattamento del dolore neuropatico del piede e delle ulcere del piede.
La nifedipina è stata utilizzata da sola e in combinazione con prodotti per migliorare la circolazione nelle aree di ischemia, in particolare nelle mani e nei piedi. Nifedipina (Adalat, Procardia, C 17 H 18 N Due O 6 , PM 346,33) è un calcio-antagonista derivato dalla 1,4-diidropiridina. Si presenta come una polvere gialla che risente dell'esposizione alla luce. La nifedipina è praticamente insolubile in acqua e solubile in alcool. 1.5
L-arginina è un amminoacido essenziale che è stato utilizzato come vasodilatatore. Arginina (C 6 H 14 N 4 O Due , MW 174,20) si presenta come cristalli bianchi, praticamente inodori, liberamente solubili in acqua e scarsamente solubili in alcool. 2.6
Acido ascorbico (acido L-ascorbico, vitamina C, C 6 H 8 O 6 , MW 176,12), un antiossidante, è stato utilizzato per potenziare l'effetto della L-arginina. Si presenta come cristalli o polvere bianchi o leggermente gialli. Se esposto alla luce, l'acido ascorbico si scurisce gradualmente. È liberamente solubile in acqua (1:3) e scarsamente solubile in alcool (1:40). 2,7,8
La lecitina (lecitina d'uovo, lecitina di soia, lecitina vegetale) descrive una miscela complessa di fosfatidilcolina, fosfatidiletanolammina, fosfatidilserina e fosfatidilinositolo. È usato come agente emolliente, emulsionante e agente solubilizzante. La lecitina è praticamente insolubile in acqua, solventi polari e oli vegetali e animali freddi e, mescolata con acqua, si idrata formando emulsioni. 9
Isopropil palmitato (C 19 H 38 O Due , MW 298,51) è un liquido mobile incolore con un odore molto leggero. È usato come emolliente, veicolo oleoso e solvente. L'isopropil palmitato è solubile in acetone, olio di ricino, olio di semi di cotone, alcool e olio minerale. È insolubile in acqua. 10
I Pluronics (polossameri) sono una serie di copolimeri a blocchi di ossido di etilene e ossido di propilene che vengono utilizzati come agenti emulsionanti, agenti solubilizzanti e agenti bagnanti. Sono disponibili in diversi gradi, liquidi o solidi. Il polossamero 407 (Pluronic F127) è generalmente disponibile in polvere. È liberamente solubile in acqua, alcool e alcol isopropilico. undici
RIFERIMENTI
1. Gorman S. L-arginina e acido ascorbico per le ulcere del piede diabetico. IJP . 2000;4(2):94-96.
Due. Farmacopea statunitense/formulario nazionale [revisione attuale]. Rockville, MD: Convenzione farmacopea statunitense, Inc; ottobre 2022.
3. Allen LV Jr. Sintesi dei test di controllo qualità per preparazioni composte sterili e non sterili, parte 1: test fisici e chimici. IJP . 2019;23(3):211-216.
4. Allen LV Jr. Riepilogo dei test di controllo qualità per preparazioni composte sterili e non sterili, parte 2: test microbiologici. IJP . 2019;23(4):299-303.
5. Meece J. Cinque composti per il trattamento delle condizioni legate al diabete. IJP. 2003;7(3):170-173.
6. Foan ES. Arginina. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manuale degli eccipienti farmaceutici . 9a ed. Londra, Inghilterra: stampa farmaceutica; 2020:113-114.
7. Kibbe AH. Acido ascorbico. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manuale degli eccipienti farmaceutici . 9a ed. Londra, Inghilterra: stampa farmaceutica; 2020:116-119.
8. Gold ME, Wood KS, Byrns RE, et al. Rilassamento del muscolo liscio vascolare L-arginina-dipendente e formazione di cGMP. Am J Physio l. 1990;259(6 Pt 2):H1813-H1821.
9. Shah HC, Singh KK, Gavankar T, Kedia A. Lecitina. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manuale degli eccipienti farmaceutici . 9a ed. Londra, Inghilterra: stampa farmaceutica; 2020:599-602.
10. Quinn ME. Palmitato isopropilico. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manuale degli eccipienti farmaceutici . 9a ed. Londra, Inghilterra: stampa farmaceutica; 2020:557-559.
11. Khorsand B, Alvarez-Nunez F. Poloxamer. In: Sheskey PJ, Hancock BC, Moss GP, Goldfarb DJ, eds. Manuale degli eccipienti farmaceutici . 9a ed. Londra, Inghilterra: stampa farmaceutica; 2020:756-761.
Il contenuto di questo articolo è solo a scopo informativo. Il contenuto non intende sostituire una consulenza professionale. Fare affidamento su qualsiasi informazione fornita in questo articolo è esclusivamente a proprio rischio.