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Tecovirimat orale ben tollerato dai pazienti con vaiolo di scimmia

Davis, CA—

Con oltre 26.300 casi di vaiolo delle scimmie segnalati negli Stati Uniti, i medici hanno cercato modi sicuri ed efficaci per curare i pazienti con l'ortopoxvirus zoonotico.

I sintomi includevano un'eruzione cutanea, preceduta o seguita da febbre, brividi, ingrossamento dei linfonodi, spossatezza, dolori muscolari e alla schiena, mal di testa e sintomi respiratori. L'epidemia negli Stati Uniti si è verificata principalmente negli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini.

Un preliminare studia pubblicato di recente nel Giornale dell'American Medical Associate hanno scoperto che il tecovirimat orale era ben tollerato da tutti i pazienti con infezione da vaiolo delle scimmie, con effetti avversi minimi. 'Tuttavia, gli effetti avversi non possono essere sempre differenziati dai sintomi correlati all'infezione', hanno avvertito gli autori dell'Università della California, Davis (UC Davis) e colleghi. “Nessun gruppo di controllo è stato incluso, limitando le conclusioni sull'efficacia antivirale relative alla durata dei sintomi o alla gravità. Il tempo dall'inizio dei sintomi alla presentazione era variabile tra i pazienti e le conclusioni relative all'uso di antivirali rispetto all'evoluzione naturale della malattia dovrebbero essere tratte con cautela'.

Il vaiolo delle scimmie appartiene allo stesso genere del vaiolo, che causa il vaiolo. Il rapporto ha rilevato che il vaiolo delle scimmie è solitamente autolimitante con sintomi che generalmente durano tra 2 e 4 settimane nei focolai precedenti. Il ricovero è stato richiesto nel 13% dei pazienti in uno studio recente, suggerendo la necessità di una terapia efficace.

Tecovirimat è un antivirale che inibisce la p37, una proteina coinvolta nel rilascio del virus avvolto, nella disseminazione e nella virulenza virale.

'I test in vitro hanno mostrato attività sia contro il vaiolo che contro il vaiolo delle scimmie e tecovirimat sembra avere un profilo di sicurezza clinica favorevole basato sull'esperienza di volontari sani', hanno scritto gli autori in una lettera di ricerca. 'Abbiamo valutato gli eventi avversi e la risoluzione clinica dei sintomi e delle lesioni sistemici in uno studio di coorte non controllato di pazienti con vaiolo delle scimmie che sono stati trattati con tecovirimat sulla base di un uso compassionevole'.

Nello studio, i pazienti erano idonei al trattamento con tecovirimat dopo la conferma di laboratorio dell'infezione da orthopoxvirus da lesioni cutanee mediante reazione a catena della polimerasi. Il trattamento è stato offerto ai pazienti ambulatoriali indirizzati all'UC Davis principalmente attraverso il Dipartimento della sanità pubblica della contea di Sacramento tra il 3 giugno 2022 e il 13 agosto 2022, in particolare in coloro che avevano malattie o lesioni disseminate in aree sensibili tra cui il viso o la regione genitale.

I ricercatori hanno spiegato che il trattamento orale con tecovirimat per i pazienti adulti era basato sul peso e somministrato ogni 8 o 12 ore. Per migliorare la biodisponibilità, il farmaco è stato assunto entro 30 minuti da un pasto contenente un contenuto di grassi da moderato ad alto. Secondo lo studio, la durata iniziale della terapia di 14 giorni potrebbe essere estesa a seconda dello stato clinico del paziente.

Il team di ricerca ha raccolto dati clinici durante la valutazione iniziale di persona per il trattamento e tramite colloquio di persona o telefonico il giorno 7 e il giorno 21 dopo l'inizio della terapia.

Al 13 agosto 2022, 25 pazienti con infezione confermata da vaiolo delle scimmie avevano completato un ciclo di terapia con tecovirimat. Tutti i pazienti erano maschi auto-riferiti e l'età mediana era di 40,7 anni (range, 26-76). Nove dei pazienti avevano l'HIV, un paziente aveva ricevuto il vaccino contro il vaiolo più di 25 anni prima e quattro avevano ricevuto una dose di vaccinazione JYNNEOS dopo l'esordio dei sintomi.

Al momento del trattamento, i sintomi sistemici, le lesioni o entrambi erano presenti per una media di 12 giorni (range, 6-24). I sintomi sistemici includevano:

• Febbre in 19 pazienti (76%)
• Mal di testa in otto pazienti (32%)
• Stanchezza in sette pazienti (28%)
• Mal di gola in cinque pazienti (20%)
• Brividi in cinque pazienti (20%)
• Mal di schiena in tre pazienti (12%)
• Mialgia in due pazienti (8%)
• Nausea in un paziente (4%)
• Diarrea in un paziente (4%).

'Quasi tutti i pazienti (23 [92%]) presentavano lesioni genitali e/o perianali e 13 (52%) presentavano meno di 10 lesioni su tutto il corpo', hanno riferito gli autori. 'Tutti i pazienti avevano dolore associato a lesioni'.

Tutti i pazienti tranne uno, che avevano 21 giorni di terapia, sono stati trattati per 14 giorni. La risoluzione completa delle lesioni è stata segnalata in 10 pazienti (40%) il giorno 7 di terapia e 23 (92%) hanno avuto una risoluzione delle lesioni e del dolore entro il giorno 21.

La lettera di ricerca ha sottolineato che il trattamento con tecovirimat era generalmente ben tollerato senza che il paziente interrompesse la terapia. Gli eventi avversi al giorno 7 di terapia per frequenza includevano:

• Stanchezza in sette pazienti (28%)
• Mal di testa in cinque pazienti (20%)
• Nausea in quattro pazienti (16%)
• Prurito in due pazienti (8%)
• Diarrea in due pazienti (8%).

'In questo studio preliminare, il tecovirimat orale è stato ben tollerato da tutti i pazienti con infezione da vaiolo delle scimmie, con effetti avversi minimi', hanno concluso i ricercatori. 'Tuttavia, gli effetti avversi non possono sempre essere differenziati dai sintomi correlati all'infezione'.

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