La FDA preleva tutte le forme di ranitidina dal mercato statunitense

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Ranitidina, comunemente noto con il nome del marchioZantac, è un farmaco che riduce la produzione di acido gastrico. È comunemente usato per trattare il bruciore di stomaco e la GERD. Il 13 settembre 2019 la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha rilasciato un dichiarazione annunciando la presenza nota di un'impurità nitrosammina chiamata N-nitrosodimetilamina (NDMA) in alcuni farmaci ranitidina, incluso Zantac, spingendo alcune farmacie a interrompere le vendite di tutti i prodotti a base di ranitidina. Il 1 ° aprile 2020, la FDA ha chiesto ai produttori di farmaci di ritirare tutte le forme di ranitidina dal mercato statunitense.

Perché viene richiamata la ranitidina?

La FDA ha studiato l'NDMA e altre impurità di nitrosammina nei farmaci per la pressione sanguigna e per l'insufficienza cardiaca chiamati bloccanti del recettore dell'angiotensina II (ARB) dallo scorso anno, si legge nella dichiarazione originale. Nel caso degli ARB, la FDA ha raccomandato numerosi richiami poiché ha scoperto livelli inaccettabili di nitrosammine.

TLa dichiarazione originale concludeva che i test preliminari avevano confermato che la ranitidina contiene bassi livelli di NDMA. Ciò ha indotto le società farmaceutiche Novartis (che produce sia Zantac che versioni generiche del farmaco ranitidina) e Apotex (che produce Wal-Zan) a richiamare tutti i loro prodotti generici di ranitidina venduti negli Stati Uniti.

Le principali catene di farmacie hanno tolto Zantac dai loro scaffali. In un dichiarazione , CVS ha chiarito che questa azione viene intrapresa per un'abbondante cautela e la decisione di ritirare i prodotti a base di ranitidina dagli scaffali è stata presa direttamente in risposta all'avviso sul prodotto della Food and Drug Administration (FDA) statunitense che afferma che la ranitidina i prodotti possono contenere NDMA di basso livello.

A settembre, ha spiegato Ramzi Yacoub, Chief Pharmacy Officer di SingleCare, la FDA ha recentemente rilevato alcune impurità in alcuni prodotti a base di ranitidina e ha emesso un richiamo volontario al momento. Al momento, ciò non influisce su tutti i prodotti a base di ranitidina. La FDA sta continuando a testare i prodotti a base di ranitidina di diversi produttori per valutare ulteriormente i potenziali effetti collaterali.

Nell'aprile di quest'anno, la FDA ha annunciato che, dopo ulteriori indagini, l'organizzazione ha rilevato che i livelli di NDMA aumentano nel tempo in condizioni di conservazione normali. È stato anche riscontrato che i livelli di NMDA aumentano ancora di più quando la ranitidina viene conservata ad alte temperature. Ciò significa che i consumatori potrebbero essere esposti a quantità ancora maggiori di NDMA. Questi risultati hanno spinto la FDA a emettere un regolamento più rigoroso richiesta di richiamo .

Cosa fare se prendi la ranitidina

Milioni di americani usano la ranitidina, prescrivibile e da banco, per alleviare vari problemi di digestione. È un farmaco anti-H2 ampiamente utilizzato che blocca l'azione dell'istamina e riduce la produzione di acido nello stomaco. In effetti, è normale che le persone lo assumano due o più volte al giorno. Quelli con diagnosi di sindrome di Zollinger-Ellison di solito assumono ranitidina 3 volte al giorno.

La FDA consiglia di parlare con il proprio medico se si sta assumendo ranitidina prescritta prima di interrompere il farmaco. Chiunque prenda il farmaco da banco dovrebbe smettere di prenderlo, indagare sulle alternative con l'aiuto di un farmacista e restituire il farmaco per un rimborso. Puoi anche segnalare eventuali reazioni avverse o problemi di qualità alla FDA MedWatch Programma di segnalazione degli eventi avversi.

Quali sono le alternative?

Sebbene venga richiamata la ranitidina, chiunque abbia bisogno di un farmaci che riducono l'acidità può ancora trovare sollievo. Altri bloccanti H2, come Pepcid e Tagamet , sono ancora disponibili allo sportello per fornire sollievo dal bruciore di stomaco e dall'indigestione e non sono stati richiamati.

Antiacidi come Rolaids , Tums , e Mylanta possono essere buone opzioni per alleviare il bruciore di stomaco e l'indigestione. Inoltre, gli inibitori della pompa protonica (PPI) come Nexium , Prilosec e Prevacid può anche fornire sollievo senza preoccuparsi dell'NDMA. Tuttavia, gli IPP sono più potenti e hanno alcuni avvertimenti che dovrebbero essere discussi con il medico.

Parla prima con il tuo medico

Quando cambi farmaco, parla con un professionista e impara i fatti su ciò che è disponibile e considerato un'opzione sicura per le tue esigenze specifiche. La FDA suggerisce di considerare altri prodotti da banco per la tua condizione, se appropriato. Poiché la maggior parte dei farmaci che riducono l'acidità vengono utilizzati solo per il trattamento a breve termine, il medico può anche decidere di interrompere il farmaco.

I pazienti che desiderano interrompere la ranitidina e passare a un'altra opzione di trattamento dovrebbero discuterne con un medico, consiglia il dottor Yacoub. Ci sono altri farmaci disponibili in questa stessa classe o in altre classi per trattare la tua condizione, ma i pazienti dovrebbero consultare il proprio farmacista o medico prima di apportare un cambiamento.