Il farmaco dimagrante Belviq è stato ritirato dal mercato statunitense per timori che aumenti il ​​rischio di cancro

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Il 13 febbraio Eisai , i produttori del farmaco dimagrante Belviq e Belviq XR (lorcaserin HCI), ha ritirato volontariamente il farmaco dal mercato statunitense su richiesta del Food and Drug Administration (FDA) statunitense . Belviq è un farmaco su prescrizione, disponibile sotto forma di compresse e compresse a rilascio prolungato. Aumenta la sensazione di pienezza per aiutare i pazienti a mangiare di meno e perdere più peso, soprattutto se usato insieme a dieta ed esercizio fisico. La FDA ha approvato Belviq nel 2012 per gli adulti obesi; o che sono in sovrappeso e hanno problemi di salute legati al peso, come diabete, ipertensione o colesterolo alto.

Perché la FDA ha chiesto il ritiro di Belviq?

Come parte dell'approvazione alla commercializzazione di Belviq, la FDA ha richiesto a Eisai di eseguire una sperimentazione a lungo termine per verificare se il farmaco avesse prodotto problemi cardiovascolari nei consumatori. Lo studio è durato cinque anni e ha esaminato 12.000 utenti con malattie cardiovascolari e / o ad alto rischio di sviluppare malattie cardiovascolari. Ha scoperto che il farmaco ha effettivamente aiutato gli utenti a perdere peso senza produrre problemi cardiaci importanti.

Ma nel riesaminare i dati, la FDA ha scoperto che le persone che assumevano Belviq avevano una maggiore incidenza di cancro rispetto a quelle che non assumevano il farmaco. Secondo l'analisi della FDA, il 7,7% degli utenti di Belviq è stato diagnosticato un cancro durante il periodo di studio, contro il 7,1% di quelli del gruppo di controllo che stavano assumendo un placebo (pillola inattiva che non conteneva alcun farmaco). I tipi di cancro includevano il cancro del pancreas, del colon-retto e del polmone. Mentre la società afferma che la sua interpretazione dei dati differisce da quella della FDA, la FDA afferma che i rischi dell'utilizzo di Belviq superano i suoi benefici.

Eisai rispetta la decisione della FDA e sta lavorando a stretto contatto con l'Agenzia sul processo di ritiro, ha affermato la società in a dichiarazione .

Cosa dovrebbero fare gli utenti Belviq?

La FDA avverte gli utenti di interrompere immediatamente l'assunzione di Belviq e discutere altri metodi di perdita di peso con i propri medici. Belviq funziona in modo diverso rispetto ad altri farmaci dimagranti sul mercato, quindi è possibile che il medico possa consigliare di utilizzare un farmaco diverso o raccomandare dieta ed esercizio fisico da soli.

Per smaltire correttamente Belviq inutilizzato, portare il farmaco a un luogo di ritiro della droga . Se ciò non è possibile, la FDA consiglia di smaltire Belviq nella spazzatura:

• Togli il farmaco dal flacone da prescrizione e mescolalo con una sostanza poco appetitosa, ad esempio lettiera per gatti o fondi di caffè usati. Non frantumare le compresse.
• Metti la miscela di farmaci in un sacchetto di plastica sigillato.
• Getta via il contenitore con i rifiuti domestici.
• Rimuovi la tua identificazione dal flacone di prescrizione e riciclala o gettala via.

Ho bisogno di ulteriori screening per il cancro?

No. La FDA non chiede ulteriori screening del cancro per gli utenti di Belviq oltre a quanto già consigliato per il pubblico in generale. Gli utenti non dovrebbero allarmarsi, diceShaili Gandhi, Pharm.D., Vicepresidente delle operazioni di formulazione presso SingleCare. I pazienti dovrebbero parlare con i loro medici di eventuali domande o dubbi che potrebbero avere. La discussione dovrebbe includere opzioni terapeutiche alternative e metodi per la perdita di peso.

I pazienti o gli operatori sanitari possono segnalare qualsiasi problema al programma MedWatch Safety Information and Adverse Event Reporting Program della FDA entro invio di una segnalazione in linea o chiamando il numero 1-800-332-1088.