La FDA approva Trijardy XR per il diabete di tipo 2

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Buone notizie per gli adulti con diabete di tipo 2: hai a disposizione una nuova opzione di trattamento per abbassare lo zucchero nel sangue. La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha annunciato l'approvazione per Trijardy XR. La nuova pillola a tripla combinazione ne incorpora tre farmaci per il diabete in una prescrizione giornaliera:

• Glucophage ( metformina HCl ), una biguanide
• Tradjenta (linagliptin), un inibitore della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4)
• Jardiance (empagliflozin), un inibitore del co-trasportatore sodio-glucosio 2 (SGLT2)

Questa pillola non è in realtà un nuovo farmaco, è solo un riconfezionamento di tre terapie esistenti, osserva la dott.ssa Marie Bellantoni, endocrinologa certificata dal consiglio del Center for Endocrinology del Mercy Medical Center di Baltimora, nel Maryland.

Tuttavia, il fattore convenienza potrebbe essere molto allettante.

Nella misura in cui qualcosa migliora l'aderenza del paziente ai farmaci è buono - le pillole non funzionano se non entrano nel paziente - allora questo è utile, afferma il dottor Bellantoni. Alcune persone si sentono meno sopraffatte se prendono meno pillole.

Cos'è Trijardy XR?

Alcuni dei farmaci contenuti in Trijardy XR potrebbero suonarti familiari, se tu o una persona cara avete il diabete di tipo 2. Potresti aver preso uno o tutti questi ad un certo punto.

Metformina è tipicamente prescritto come trattamento di prima linea per le persone con diabete di tipo 2. Aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue diminuendo la resistenza all'insulina del tuo corpo. Riduce anche la quantità di glucosio prodotta dal fegato e l'assorbimento di zucchero da parte del corpo. Alcune persone prendono la metformina da sola, ma altre la devono assumere insieme ad altri farmaci per il diabete.

Tradjenta è progettato per aiutare le persone con diabete di tipo 2 a gestire i livelli di zucchero nel sangue, insieme all'esercizio fisico e alla dieta. Aiuta ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue diminuendo la quantità di glucosio rilasciato dal fegato e aumentando la quantità di insulina prodotta dal pancreas. È spesso prescritto a persone che stanno già assumendo farmaci per il diabete e apportando cambiamenti nello stile di vita, ma hanno ancora bisogno di aiuto per raggiungere il loro obiettivo A1C. (A1C misura i livelli medi di zucchero nel sangue di una persona in un arco di tre mesi.) È anche disponibile in una compressa una volta al giorno.

Jardiance è un altro farmaco che può aiutare le persone ad abbassare i livelli di zucchero nel sangue insieme alla dieta e all'esercizio fisico, ma può anche ridurre il rischio di morte cardiovascolare nelle persone con diabete di tipo 2 e malattie cardiache. È una compressa una volta al giorno disponibile in due formulazioni (10 mg e 25 mg) e può essere assunta insieme a molti altri farmaci, tra cui metformina, insulina, beta bloccanti, ACE inibitori e statine.

Dosaggi di Trijardy XR

Trijardy XR, commercializzato da Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. e Eli Lilly and Company, sarà disponibile in quattro dosaggi:

• 5 mg di empagliflozin, 2,5 mg di linagliptin, 1000 mg di metformina HCl a rilascio prolungato
• 10 mg di empagliflozin, 5 mg di linagliptin, 1000 mg di metformina HCl a rilascio prolungato
• 12,5 mg di empagliflozin, 2,5 mg di linagliptin, 1000 mg di metformina HCl a rilascio prolungato
• 25 mg di empagliflozin, 5 mg di linagliptin, 1000 mg di metformina HCl a rilascio prolungato

Secondo i produttori, Trijardy XR è la prima pillola a tripla combinazione a incorporare Jardiance. Jardiance è stato originariamente approvato dalla FDA nel 2014, ma la sua approvazione lo è stata ampliato alla fine del 2016 riconoscerne l'uso per ridurre il rischio di morte cardiovascolare.

Avvertimenti di Trijardy XR

Trijardy XR non è indicato per le persone con diabete di tipo 1 o per le persone con chetoacidosi diabetica. Il produttore avverte che il file farmaco non è stato studiato nelle persone con pancreatite , quindi non è consigliato per le persone con questa condizione. Il produttore avverte anche le persone che sviluppano segni di acidosi lattica associata alla metformina interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco. Inoltre, non dovrebbe essere utilizzato in soggetti con gravi problemi renali, malattia renale allo stadio terminale o in dialisi.

Un potenziale svantaggio di un farmaco a tripla combinazione è che potrebbe essere più difficile determinare quale farmaco è responsabile se si verifica una reazione avversa, afferma il dottor Bellantoni.

L'uso razionale di una combinazione di tre farmaci sarebbe dopo che il paziente mostra l'efficacia e la tolleranza dei farmaci somministrati separatamente, dice, quindi apprezzano davvero la diminuzione del numero di copie di ricarica della prescrizione che devono fare.

Tuttavia, è una nuova opzione di trattamento promettente. Riteniamo che Trijardy XR abbia il potenziale per aiutare gli adulti con diabete di tipo 2 a gestire comodamente il loro trattamento, specialmente quelli che stanno assumendo altri farmaci e stanno lavorando ai necessari cambiamenti nello stile di vita, Dr.Mohamed Eid, vicepresidente per lo sviluppo clinico e gli affari medici, Cardio- Metabolismo e medicina respiratoria per Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. ha dichiarato in una dichiarazione che annuncia l'approvazione.