La FDA approva il primo generico Eliquis: apixaban

notizia

I pazienti ad alto rischio di ictus, embolia polmonare (EP) e trombosi venosa profonda (TVP) avranno presto una nuova opzione generica per fluidificanti del sangue. Il 23 dicembre, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) approvato due applicazioni per i primi generici di Eliquis (apixaban) compresse.

Cos'è Eliquis?

Eliquis è un anticoagulante, dice Nonye Uddoh , Pharm.D., Un farmacista clinico con UnitedHealth Group, a Silver Spring, nel Maryland. Funziona bloccando una proteina della coagulazione chiamata Fattore Xa. Il fattore Xa è uno dei numerosi fattori di coagulazione nel nostro sangue.

Il farmaco di marca era originariamente approvato dalla FDA nel 2012 per essere prodotto da Bristol-Myers Squibb e commercializzato da Pfizer. A quel tempo, il farmaco era molto atteso dai cardiologi che erano entusiasti del suo potenziale per aiutare i pazienti con determinati rischi di coagulazione del sangue. Eliquis è stato il terzo anticoagulante orale (fluidificante del sangue) a ricevere l'approvazione della FDA. Tuttavia, questa è la prima approvazione da parte dell'agenzia di un generico Eliquis.

Gli anticoagulanti orali diretti come Eliquis hanno ampiamente sostituito un farmaco chiamato Coumadin (warfarin) , un trattamento più vecchio che richiede un monitoraggio più attento e ha molte interazioni farmacologiche potenzialmente gravi. I pazienti che assumono Eliquis non necessitano di ripetuti esami del sangue, rendendo il trattamento più accessibile a molte persone.Xarelto è un'altra alternativa più recente e popolare a Eliquis.

RELAZIONATO: Eliquis vs. Xarelto

Quali sono le condizioni di coagulazione del sangue trattate da Eliquis?

Secondo la FDA , i medici possono prescrivere Eliquis per i seguenti motivi:

• Per ridurre il rischio di ictus ed embolia sistemica nei pazienti con fibrillazione atriale non valvolare.
• Per prevenire la trombosi venosa profonda (TVP) nelle gambe, che può portare a embolia polmonare (EP) nei polmoni in pazienti che hanno subito un intervento chirurgico di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
• Per trattare la TVP e l'EP e ridurre il rischio di TVP e EP ricorrenti dopo la terapia iniziale.

Tutte queste condizioni sono pericolose, anche pericolose per la vita, e coinvolgono tutti i coaguli di sangue.

Un ictus si verifica quando c'è un coagulo di sangue nel cervello che blocca il flusso di ossigeno alle cellule cerebrali, dice il dottor Uddoh. Le embolie sistemiche sono causate dallo sviluppo di coaguli di sangue nelle vene profonde delle gambe (chiamate TVP) o nei polmoni (chiamate EP).

TVP provoca dolore e gonfiore alla gamba vicino al coagulo di sangue. Se non trattato, il coagulo di sangue può spostarsi nei polmoni, causando l'EP. Questa è una condizione molto grave che include sintomi come dolore al petto, che può peggiorare quando si respira profondamente o si tossisce, vertigini, svenimenti, tosse con sangue, respiro superficiale, battito cardiaco accelerato o irregolare e mancanza di respiro.

La fibrillazione atriale e la chirurgia sostitutiva dell'articolazione aumentano il rischio di ictus, TVP ed EP. Eliquis e il generico Eliquis possono ridurre tale rischio.

RELAZIONATO : Devi prendere anticoagulanti per l'AFib?

Come prendi Eliquis?

Secondo il produttore , Eliquis va assunto come compressa da 2,5 o 5 mg per bocca due volte al giorno.

Quanto costa Eliquis?

I pazienti possono acquistare un pacchetto iniziale con una fornitura di un mese di Eliquis per circa $ 531, a seconda della farmacia che usano. Tuttavia, l'assicurazione di solito copre la maggior parte di quel prezzo. I pazienti con un'assicurazione commerciale di solito pagano circa $ 43 al mese. I piani Medicare Part D e Medicare Advantage coprono anche Eliquis, riducendo il prezzo a soli $ 19 per alcuni clienti.

Quando sarà disponibile per l'acquisto l'Eliquis generico?

Le approvazioni generiche della FDA per Eliquis (apixaban) sono andate a due società farmaceutiche: Micro Labs Limited e Mylan Pharmaceuticals, Inc. Tuttavia, queste due società non hanno ancora annunciato quando inizieranno le vendite negli Stati Uniti. Il prezzo generico non è ancora disponibile.