Kit per test a casa COVID-19: cosa sappiamo

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Ultimi aggiornamenti | Autorizzazione FDA | Confronta i kit di test a casa | Come funziona | Precisione | Disponibilità | Costo e copertura assicurativa | Altri metodi di prova

Se pensi di essere stato esposto al nuova malattia da coronavirus o stai riscontrando sintomi di COVID-19, il primo passo è ottenere testato . Quando la pandemia iniziò a diffondersi per la prima volta negli Stati Uniti, i test erano difficili da trovare. Ora è più facile accedere ai test, test meno invasivi e risultati più rapidi. Ci sono anche opzioni di test a casa.

Aggiornamenti sui kit per il test del coronavirus a casa:

• Il 21 aprile, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense autorizzato il primo test diagnostico COVID-19 con un'opzione per la raccolta del campione a casa. La FDA ha emesso il test in base all'autorizzazione all'uso di emergenza (EUA) per il test LabCorp COVID-19 RT-PCR.
• Il 24 luglio, la FDA ha emesso un dichiarazione consentendo il test LabCorp da utilizzare in pazienti che non presentano sintomi e per consentire il test di campioni aggregati. Questa modifica estende l'uso del test a chiunque e il raggruppamento dei campioni (un campione aggregato può contenere fino a cinque campioni singoli) consente di elaborare un numero inferiore di test complessivi.
• A partire dal 24 luglio, la FDA ha autorizzato quasi 200 test (compresi test diagnostici e anticorpali) secondo le EUA. Diversi test diagnostici utilizzano un campione che raccogli a casa.
• Un test COVID-19 costa $ 100- $ 155 senza assicurazione. Tuttavia, la maggior parte delle compagnie di assicurazione copre il costo dei test diagnostici quando ordinato dal proprio medico.
• Per tutta la durata dell'emergenza sanitaria pubblica, tutte le assicurazioni pubbliche e private, compresi i piani autofinanziati, devono coprire i test COVID-19 approvati dalla FDA ei costi associati ai test, senza condivisione dei costi. Puoi trovare maggiori dettagli sul tuo piano assicurativo e sui test COVID-19 Qui e quali altri servizi offre la tua polizza durante la pandemia, come i servizi di telemedicina.

Quali kit per il test domestico del coronavirus sono autorizzati dalla FDA?

I kit di test attualmente disponibili sono autorizzati ai sensi del FDA degli Stati Uniti o un programma di autorizzazione all'uso di emergenza. L'EUA consente l'uso di prodotti medici non approvati (o usi non approvati di prodotti medici già approvati) in caso di emergenza per la diagnosi, il trattamento o la prevenzione di malattie o condizioni potenzialmente letali quando non ci sono alternative adeguate, accettate e disponibili.

La FDA sito web elenca tutti i test COVID-19 approvati dall'EUA. L'elenco viene aggiornato quotidianamente.

Confronta i kit di test COVID-19 a casa
Nome del test	Azienda	Autorizzazione FDA	Disponibilità	Metodo di raccolta	Costo*	Copertura assicurativa
Pixel di LabCorp	LabCorp	Autorizzato dalla FDA EUA	Richiedi online. Il kit viene spedito a casa tua da FedEx. Test non disponibile a New York	Tampone nasale (istruzioni video fornite)	Nessun costo iniziale	LabCorp fatturerà l'assicurazione o utilizzerà fondi federali
EverlyWellCOVID-19 Test Kit di raccolta domestica	Everlywell, Inc.	Autorizzato dalla FDA EUA	I pazienti devono avere almeno 18 anni. Test non consentito nel New Jersey, New York, RI o MD.	Tampone nasale	$ 109	Scarica la ricevuta e inviala per il rimborso
Volta	Vault Health, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics	Autorizzato dalla FDA EUA	Ordinare il test online deve avere almeno 18 anni. Test non disponibile in Alaska.	Un campione di saliva viene raccolto durante l'appuntamento di telemedicina con un medico	$ 150	Paga di tasca tua; presentare per il rimborso
Vitagene	Vitagene	Autorizzato dalla FDA EUA	Fai una valutazione per vedere se sei idoneo per un test diagnostico. Se sei idoneo, il test ti verrà spedito.	Campione di saliva	Prezzo non fornito	Paga di tasca tua e richiedi il rimborso
LetsGetChecked	PrivaPath Diagnostics	Autorizzato dalla FDA EUA	Completa una valutazione online. Se ti qualifichi, ti verrà inviato un kit.	Tampone nasale	$ 119	Paga di tasca tua e richiedi il rimborso
Immagine	Scintillio genetico	Autorizzato dalla FDA EUA	Completa una valutazione online. Se ti qualifichi, ti verrà inviato un kit.	Tampone nasale	$ 119	Paga di tasca tua e richiedi il rimborso
Fosforo	Diagnostica fosforo	Autorizzato dalla FDA EUA	Completa una valutazione online. Se ti qualifichi, ti verrà inviato un kit.	Raccolta della saliva	$ 155 ($ 140 + $ 15 di spedizione)	Paga di tasca tua e richiedi il rimborso

* Il costo dei kit per il test del coronavirus può variare. Controlla i siti web per prezzi accurati.

Come funzionano i test COVID-19 domestici?

I mezzi tipici di auto-raccolta per i test diagnostici a casa includono il tampone nasale o la raccolta della saliva. Molte volte, un video didattico viene fornito con il kit per il test domestico o un file appuntamento di telemedicina potrebbe essere necessario, in cui un operatore sanitario ti guiderà attraverso il processo di raccolta dei campioni per assicurarti che tu stia raccogliendo correttamente un campione.

Una volta ricevuti i risultati, puoi consultare il tuo medico per ulteriori passaggi, come la quarantena e il trattamento. Tuttavia, se esegui il test perché ritieni di essere positivo per COVID, dovresti auto-mettere in quarantena fino a quando non ricevi i risultati.

Quanto sono accurati i test del coronavirus a casa?

La FDA ha delineato le politiche per l'accuratezza dei test in questo dichiarazione di orientamento . A causa della potenziale minaccia per la salute, la FDA deve garantire che i test siano ampiamente disponibili e che i test siano accurati e affidabili.

Il 14 maggio, la FDA ha emesso un dichiarazione riguardo al test point-of-care Abbott ID NOW. Il rapporto ha informato il pubblico che con questo test potrebbero verificarsi risultati falsi negativi. La FDA sta collaborando con Abbott per continuare a valutare i problemi di accuratezza. Nella dichiarazione, ha affermato la FDA, nessun test diagnostico sarà accurato al 100% a causa delle caratteristiche delle prestazioni, della manipolazione dei campioni o dell'errore dell'utente, motivo per cui è importante studiare i modelli e identificare la causa dei sospetti risultati falsi in modo che qualsiasi problema significativo possa essere affrontato rapidamente.

Altre società rilasciano dichiarazioni generali sulla loro accuratezza. Ad esempio, sul sito Web Pixel by LabCorp: i campioni vengono testati in un laboratorio LabCorp accreditato CAP e certificato CLIA, soddisfacendo i più elevati standard di accuratezza e tempestività dei risultati dei test.

Il sito Web di Vault Health afferma che il 98% dei risultati tornerà positivo o negativo, ma il 2% dei risultati sarà inconcludente.

Sebbene la maggior parte dei test restituisca un risultato accurato, se si riceve un risultato negativo ma si riscontrano sintomi di COVID-19, è necessario contattare il proprio medico per ripetere il test e ulteriori passaggi.

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Come ottenere i test COVID-19 a casa

Come si accede a un test del coronavirus a casa? Dipende dall'azienda che utilizzi. La maggior parte delle aziende (vedere la tabella sotto) richiede la compilazione di un questionario online e una consulenza telematica. Quindi, ti spediranno un kit di test per posta. Dopo aver raccolto il campione, lo rispedirai all'azienda con un'etichetta prepagata e riceverai i risultati in diversi giorni. La tua farmacia locale potrebbe anche vendere kit per test da casa.

Costo e copertura assicurativa

Se puoi fare un test presso l'ufficio del tuo fornitore di assistenza sanitaria in rete, probabilmente lo coprirà il Families First Coronavirus Response Act (FFCRA). Tuttavia, se si opta per un kit di prova da casa, i prezzi e la copertura assicurativa varieranno. Alcune aziende lavorano con assicurazioni private, Medicare o fondi federali, mentre altre potrebbero farti pagare di tasca tua, quindi puoi stampare una ricevuta che puoi presentare alla tua assicurazione per il rimborso. Inoltre, puoi utilizzare la tua carta HSA per pagare molti kit per la casa. Il costo dei kit per la casa varia da $ 0 a circa $ 155.

Sebbene le compagnie di assicurazione forniscano il test COVID-19 gratuitamente, potrebbero avere alcune restrizioni, ad esempio un professionista sanitario deve ordinare il test, o devi avere sintomi o essere un operatore sanitario o un primo soccorritore per richiedere un test. Verificare con la propria compagnia assicurativa i dettagli del proprio piano.

Altri tipi di test sul coronavirus

Tutti i test del coronavirus a casa sono test diagnostici, che cercano un'infezione virale attiva con SARS-CoV-2. Se questi test a casa non funzionano per te, contatta il tuo medico per ulteriori informazioni sui test. La tua farmacia locale potrebbe fornire test. Sono disponibili altre fonti di test COVID-19 come cliniche mobili e cliniche per cure urgenti.

Oltre ai test diagnostici, ci sono anche test anticorpali per determinare l'esposizione a COVID-19. I test anticorpali a casa sono ancora in fase di sviluppo. La FDA ha recentemente emesso un file dichiarazione dopo aver emesso lettere di avvertimento alle aziende che hanno commercializzato test anticorpali non approvati: Non esistono test sierologici autorizzati per l'uso con la raccolta di campioni a domicilio . Maggiori informazioni sul test degli anticorpi possono essere trovate qui .