Cos'è una farmacia di compounding?

Educazione alla salute

Esci dallo studio del tuo medico con una diagnosi e una prescrizione. Ma la ricetta include istruzioni speciali: riempirlo in una farmacia di compounding. Aspetta cosa? Dove trovi un posto del genere? E cosa è una farmacia compounding, comunque?

Non sorprenderti se non hai familiarità con il termine: rispetto alle farmacie normali, le farmacie di compounding dedicate sono poche e lontane tra loro. Delle 56.000 farmacie comunitarie negli Stati Uniti, solo 7.500 sono specializzate in servizi di compounding, secondo il Associazione americana dei farmacisti . Aggiungete a ciò il fatto che la maggior parte dei farmaci da prescrizione non richiedono composti e, beh, è ​​del tutto possibile che la loro esistenza sia una novità per voi. Se hai mai bisogno di una farmacia per composti, avrai bisogno di alcuni dettagli su cosa sono, cosa fanno e come trovarne una buona.

Cos'è una farmacia di compounding?

Fondamentalmente, una farmacia composta, o una farmacia composta, è una farmacia che produce determinati farmaci da zero, afferma Lars Brichta, Pharm.D., Direttore degli affari clinici e scientifici per ChemistryRX , una farmacia di compounding a Philadelphia specializzata in farmaci per malattie della pelle e malattie rare. Tuttavia, queste farmacie sono tutt'altro che basilari.

La maggior parte dei farmacisti distribuisce semplicemente i farmaci che arrivano in farmacia già pronti. Nelle farmacie di compounding, i farmacisti personalizzano effettivamente i farmaci per ogni singolo paziente e le sue esigenze specifiche, a condizione che quel farmaco non sia disponibile presso un produttore di farmaci. Gli ingredienti sono tenuti a portata di mano e quando un paziente necessita di un trattamento particolare, un farmacista di compounding lo mescola a partire da questi ingredienti. Per questo motivo (e altri), i farmaci composti sono esenti dall'approvazione della FDA , e invece sono regolati da consigli di stato della farmacia sulla base di standard fissati dal Convenzione della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) . Pillole e compresse non sono comunemente composte. Ma liquidi, creme, unguenti, pastiglie, supposte e spesso capsule sono composti.

Perché dovrei aver bisogno di farmaci composti?

Se un medico ti invia a una farmacia di compounding, potrebbe essere perché:

1. Hai allergie.

Molte pillole contengono ingredienti inattivi che possono anche essere possibili allergeni, come lattosio, gelatina o coloranti, afferma Jesica Mills, Pharm.D., Proprietario di Owensboro Family Pharmacy and Wellness nel Kentucky. Questi additivi rappresentano un problema per le persone con determinate sensibilità. Il compounding può consentire loro di utilizzare il farmaco senza il rischio di una reazione allergica. Siamo in grado di mescolare il principio attivo del farmaco senza riempitivi e metterlo in una forma liquida priva di allergeni, spiega il dott. Mills.

Due. La ricetta è per un bambino.

La maggior parte dei farmaci è formulata pensando agli adulti e questi dosaggi di solito non sono appropriati per i bambini (principalmente a causa del loro peso), afferma il dott. Mills. Inoltre, i bambini piccoli hanno spesso bisogno di farmaci in forma liquida perché non sono in grado di ingerire le pillole. Il compounding consente a un farmacista di personalizzare le forme di dosaggio per un bambino realizzando una versione liquida di un farmaco che viene normalmente erogato in forma di pillola, o per migliorare il sapore di un farmaco in modo che un bambino abbia maggiori probabilità di prenderlo facilmente.

3. Il cocktail di pillole di cui hai bisogno è potenzialmente pericoloso.

I farmaci a base di crema per l'infiammazione e la gestione del dolore nervoso o muscolare, ad esempio, spesso contengono fino a sei ingredienti attivi. Se un paziente dovesse prendere tutti questi [come] farmaci orali, ci [potrebbe] essere una grave depressione del sistema nervoso centrale e ci preoccuperebbe per la sua capacità di mantenere la funzione polmonare, spiega il dott. Mills. Mettendo questi ingredienti in una crema e applicandola direttamente sulla zona [interessata], siamo in grado di prevenire gli effetti collaterali negativi [sistemici] del medicinale.

Quattro. Il farmaco deve essere personalizzato per soddisfare le tue esigenze mediche.

Se un bambino ha un'infezione da stafilococco, ad esempio, il trattamento consiste nell'aggiunta di antibiotici alla crema per dermatite da pannolino. Questo non sarebbe appropriato se si trattasse di un'infezione no accompagnare l'eruzione cutanea, ed è meglio per tutte le persone coinvolte se il farmacista fa la miscelazione. Non è pratico dare ai genitori tre dei quattro tubi di unguento e aspettarsi che li applichino nell'ordine giusto o tutti allo stesso tempo, dice il dottor Mills, aggiungendo che i pazienti di solito non hanno gli strumenti o gli utensili per mescolare più farmaci a casa comunque.

La personalizzazione è tipica anche per creme per terapia ormonale topica, collutorio, colliri da prescrizione, farmaci e supposte per emorroidi o ragadi anali e gel / creme / unguenti transdermici per determinate condizioni dermatologiche.

5. Il farmaco non è disponibile in commercio.

In rari casi, un paziente potrebbe aver bisogno di un farmaco che non è prodotto da un'azienda farmaceutica e quindi non è un farmaco prontamente disponibile per un farmacista da dispensare, afferma il dottor Brichta. A volte non è redditizio per un grande produttore [fare] questi farmaci ... ma questi pazienti ovviamente hanno ancora bisogno dei loro trattamenti, dice.

6. Il tuo farmaco è off-label.

Occasionalmente, un farmacista potrebbe aver bisogno di preparare un farmaco per uso off-label, dice il dott. Mills. Ciò significa che è prescritto per una condizione diversa da quella per il quale è stata approvata dalla FDA. Gli operatori sanitari possono prescrivere tali farmaci, ma potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio, da qui la necessità di un composto.

Un esempio, dice il dottor Mills, è Naltrexone , un farmaco usato per trattare i disturbi da uso di oppioidi e alcol che normalmente viene fornito in una compressa da 50 mg. [Alcuni studi dimostrano] che questo farmaco da uno a cinque milligrammi [può] aiutare con problemi autoimmuni, dice. Poiché non esiste un modo per dividere una compressa da 50 mg per ottenere una dose da 3 mg, le farmacie [composte] possono ordinare la polvere di naltrexone, pesare [la quantità appropriata] e quindi metterla in una capsula affinché il paziente la prenda.

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Come posso trovare una farmacia di compounding vicino a me?

Se il tuo medico ha scritto una prescrizione per un farmaco composto, devi presentarla presso una farmacia di compounding. La maggior parte delle farmacie al dettaglio offre un certo livello di composizione, ma non è fortemente pubblicizzata a causa della piccola quantità di persone che hanno bisogno di farmaci composti, afferma il dott.Mills. A seconda dei servizi di farmacia disponibili presso la tua farmacia di riferimento, potresti dover cercare una farmacia specializzata nella preparazione dei composti.

È importante assicurarsi che la farmacia scelta soddisfi determinati standard. Questo può essere impegnativo, spiega il dott. Brichta, perché le farmacie che producono composti non sono attualmente tenute a ottenere una certificazione nazionale per dispensare farmaci composti. Tuttavia, loro siamo regolarmente ispezionato dal proprio consiglio di stato della farmacia per assicurarsi che vengano intraprese tutte le azioni giuste, afferma il dott. Mills. Hanno anche la possibilità di richiedere l'accreditamento presso il Consiglio di accreditamento per composti farmaceutici (PCAB), un programma volontario che richiede il rispetto di rigorosi standard di sicurezza. Il dottor Brichta esorta i pazienti a utilizzare, quando possibile, farmacie di compounding accreditate PCAB.

Per quanto riguarda il know-how di compounding di un singolo farmacista, il dott. Mills afferma che la maggior parte dei farmacisti autorizzati sono addestrati almeno nella preparazione di base durante la scuola di farmacia e molti sono tenuti a dimostrare competenza nella composizione per superare gli esami del consiglio di amministrazione della farmacia statale. Farmacisti che desiderano specializzarsi nel compounding e lavorare nelle farmacie del compounding, possono farlo seguendo corsi di formazione continua e formazione aggiuntiva, aggiunge.

Alcuni scelgono addirittura di concentrarsi sulla composizione sterile, che coinvolge farmaci che vengono somministrati direttamente nella vena o nell'occhio del paziente. Questi farmaci devono essere combinati in uno speciale laboratorio sterile, perché se il farmaco è contaminato da batteri è molto rischioso per il paziente (molti composti sterili vengono somministrati per via endovenosa e vengono quindi utilizzati solo negli ospedali e in altre strutture mediche).

Allora, chi regola le farmacie di compounding? Mentre gli stati forniscono la supervisione alle farmacie di compounding tradizionali, speciali laboratori sterili su larga scala che spediscono prodotti tra stati (o strutture di outsourcing registrate) sono regolati dal Legge sulla qualità e la sicurezza dei farmaci della Food and Drug Administration . L'atto è stato convertito in legge nel 2013 in risposta a a epidemia di meningite fungina rintracciata in un centro di compounding sterile del New England . L'epidemia ha infettato 753 pazienti, uccidendone 64. Il compoundatore responsabile è stato successivamente condannato a otto anni di carcere.

La mia assicurazione pagherà i farmaci composti?

In risposta a quell'epidemia, molte compagnie di assicurazione hanno smesso di coprire i farmaci composti Drs. Dicono Mills e Brichta. Dovrai controllare la tua polizza per i dettagli, ma è del tutto possibile che dovrai pagare di tasca tua. Sfortunatamente, il farmaco può essere costoso, dice Mills.

Molte delle creme antidolorifiche [composte] possono costare oltre $ 100 per contenitore, quindi ha davvero avuto un impatto su quelli dei gruppi socioeconomici inferiori dalla possibilità di permettersi farmaci specializzati, dice.

Ottenere la pre-approvazione a volte aiuta, dice il dottor Brichta. ChemistryRX impiega due dipendenti a tempo pieno dedicati ad aiutare i pazienti a ottenerlo, ma non è una garanzia. La copertura assicurativa è diventata così difficile; ci vuole molto impegno, dice.

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