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Incontra Ubrelvy, il nuovo farmaco approvato dalla FDA che cura l'emicrania

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In quasi 1 famiglia su 4 negli Stati Uniti, qualcuno soffre di emicrania, secondo il Fondazione per la ricerca sull'emicrania . E molte delle persone colpite non hanno trovato un farmaco che funzioni. Ora c'è un nuovo trattamento dell'emicrania opzione all'orizzonte. La FDA ha recentemente approvato Ubrelvy (ubrogepant), un farmaco che agisce rapidamente per ridurre la durata dell'emicrania.

Cos'è l'emicrania?

L'emicrania non è solo un forte mal di testa. In effetti, l'emicrania viene conteggiato come la sesta malattia più invalidante al mondo. A parte un intenso dolore alla testa, disturbi visivi, nausea, vomito, vertigini, estrema sensibilità al suono, alla luce, al tatto e all'olfatto e formicolio o intorpidimento alle estremità o al viso spesso accompagnano l'emicrania.

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Quanto sono comuni le emicranie?

Il 12% della popolazione, compreso il 10% dei bambini, soffre di emicrania. Colpiscono il 18% delle donne americane e il 6% degli uomini. In totale, si tratta di oltre 4 milioni di persone che soffrono di emicrania cronica quotidiana e sperimentano più di 15 giorni di emicrania al mese.

Rimedi contro l'emicrania

Sono disponibili molti farmaci su prescrizione per prevenire l'emicrania e trattare i sintomi una volta che si inizia. Inoltre, i medici a volte raccomandano cambiamenti nello stile di vita (come ridurre lo stress o abbassare le luci), esortano i pazienti a prendere FANS da banco o da prescrizione (come ibuprofene ) per gestire il dolore, prescrivere antipsicotici, antidepressivi, farmaci antiepilettici, beta-bloccanti e persino consigliare ai pazienti di ricevere Iniezioni di Botox per ridurre la frequenza e i sintomi della loro emicrania.

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Cos'è Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) è l'ultimo trattamento per l'emicrania (con o senza aura). È un nuovo trattamento, il che significa che è la prima volta che questa classe di farmaci viene approvata per il trattamento dell'emicrania. Questa potrebbe essere una notizia che cambia la vita per i pazienti che non hanno provato sollievo dai farmaci esistenti.

È stato clinicamente dimostrato che il farmaco approvato dalla FDA riduce la durata degli episodi di emicrania, oltre a ridurre il dolore ei sintomi ad essi associati. Agisce bloccando gli effetti del recettore del peptide correlato al gene della calcitonina (CGRP). CGRP ha dimostrato di essere un componente interno che innesca e sostiene l'emicrania. E anche se ci sono altre droghe —Iniezioni con il nome di Aimovig , Emgality , e Ajovy - che previene l'emicrania bloccando il CGRP, Ubrelvy si distingue perché è un farmaco orale che funziona per curare l'emicrania quando sta già accadendo. Viene fornito con due opzioni di dosaggio (compresse da 50 e 100 mg) per fornire flessibilità alle esigenze dei pazienti e per ottimizzare l'efficacia per la popolazione più ampia.

Ubrelvy ha superato prove cliniche e test, che hanno portato alla sua approvazione finale da parte dell'amministrazione. Secondo la FDA, l'efficacia del farmaco è stata dimostrata in due studi randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo. Durante gli studi, 1.439 pazienti adulti con una storia di emicrania (con e senza aura) hanno ricevuto le dosi approvate di Ubrelvy per trattare un'emicrania in corso.

In entrambi gli studi, circa il 19% dei pazienti ha riferito di non provare dolore due ore dopo il trattamento (definita come una riduzione della gravità della cefalea da dolore moderato o grave a nessun dolore) e il 38,6% ha riferito di sentirsi completamente sollievo dal sintomo di emicrania aggiuntivo più fastidioso (nausea , sensibilità alla luce o sensibilità al suono) due ore dopo il trattamento. Queste percentuali sono significativamente più alte tra i pazienti che ricevono Ubrelvy (a qualsiasi dose) rispetto a quelli che hanno ricevuto un placebo.

Gli effetti collaterali più comuni di Ubrelvy sono nausea e sonnolenza (affaticamento).

In qualità di primo gepant orale, Ubrelvy offre un nuovo e diverso tipo di opzione di trattamento acuto per le persone che convivono con il dolore debilitante e altri sintomi dell'emicrania, David Nicholson, vicepresidente esecutivo e direttore della ricerca e sviluppo della società di licenze di Ubrelvy, Allergan, ha detto in un comunicato stampa . La sua somministrazione orale con due dosaggi consente flessibilità e sollievo del trattamento quando si verifica un attacco di emicrania. Mentre continuiamo a promuovere l'innovazione nel trattamento dell'emicrania, siamo molto orgogliosi di offrire ai pazienti un'altra opzione e siamo fiduciosi che farà la differenza per chi ne ha bisogno. In Allergan, crediamo che i pazienti con emicrania meritino l'accesso a tutti i nuovi farmaci per questa malattia debilitante.